特長
- タカラバイオの信頼性保証体制のもと、高品質の配列データを取得
- 事前に綿密なお打ち合わせをさせていただき、必要な分析バリデーション等についてもご相談いたします
- 次世代シーケンサーを用いた各種臨床試験、治験試験で実績あり
概要
タカラバイオでは、信頼性保証体制のもと、次世代シーケンサーを用いた各種塩基配列解析を行います。
試験目的に合わせ、研究開発で培ったノウハウを用いて最適な手法をご提案します。また、事前の分析法バリデーションなどにも対応します。各種書類や作業工程について、品質保証部門の担当者が確認を行い、信頼性を保証いたします。
- 試験内容のお打ち合わせ
信頼性保証体制、使用器具 / 機器のキャリブレーション等のご説明を含め、サービスについてご説明を行います。試験目的に応じたご提案をさせていただき、必要に応じて予備検討をご相談の上実施します。
委託検討のための秘密保持契約締結、事前査察についてもお気軽にお問い合わせください。
- 予備検討
本試験に併せた予備検討や分析バリデーションを事前に行います。試験方法の確認や標準検体の選定などを実施し、本試験に使用する手順書を作成します。
委託のための業務委託契約締結をお願いしております。
- 試験計画書の作成
検体情報や試験目的に併せて試験計画書の作成を行い、合意後に本試験を行います。
- 本試験
試験検体（および、必要に応じて標準検体）を用いて、試験計画書に沿った作業を行います。標準検体でのシーケンス結果やそのほかの条件を満たしたものを試験成立とし、ご報告いたします。
- 最終報告書作成
試験結果をまとめた報告書を作成し、生データと併せて納品いたします。 なお、品質保証部門にて、すべての工程および書類の確認を行います。
