英国当局のGLP / GMP認証施設にて対応します
| 試験メニュー | 試験内容 | |
|---|---|---|
| レトロウイルス および内在性 ウイルス試験 | 感染性試験 | S+L- assay、逆転写酵素活性、電子顕微鏡のいずれかによる感染性レトロウイルスの検出 |
| 逆転写酵素活性試験 | ウイルスの持つ逆転写酵素活性による高感度検出 FPERT |
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| 電子顕微鏡試験 | in vitro / in vivo試験で検出できないウイルスや原料由来のレトロウイルス、未知の汚染物の特定に利用可能 | |
| 非内在性ウイルス または 外来性ウイルス試験 |
in vitroウイルス試験 | 検体を接種した細胞における変性効果（CPE）の検出と血球吸着試験による外来性ウイルスの検出 |
| in vivoウイルス試験 | 検体を接種した哺乳 / 成熟マウスを含む動物や発育鶏卵における発症率、死亡率をもとに外来性ウイルスを検出 | |
| 抗体産生試験 | 検体を接種したマウス、ラット、ハムスターにおける臨床的兆候の観察と接種動物より採取した血清に対するウイルス特異的抗体を用いたELISA法によるウイルスの検出 | |
| その他細胞種特異ウイルス | ヒト由来細胞、ヒト以外の霊長類由来細胞、あるいは齧歯類以外の動物由来細胞について適切な試験を実施 | |
| その他外来性ウイルス試験 （ウシ・ブタウイルス試験） |
検体を接種した細胞の抗体染色による、連邦規制9CFRで規定されるウシとブタウイルスの検出 | |
| 同一性試験 | STR分析 | ヒト培養細胞由来サンプルより、STR（short tandem repeat）遺伝子型を決定 ヒト細胞株の同一性確認と同種細胞株内のクロスコンタミネーションを検出 |
| RAPD（Randomly Amplified Polymorphic DNA） | 低温度のアニーリング条件でのPCRによるDNA fingerprintの確認 | |
| 造腫瘍性試験 | in vitro造腫瘍性試験 | soft agar中で一定期間培養し、足場非依存的に増殖する細胞を検出 |
| in vivo造腫瘍性試験 | 免疫不全マウスを用いた検体の造腫瘍評価 | |
＊ SGS-Vitrology社で実施されるGMP / GLPに準拠した試験に関する各種書類（試験計画書等）について、お客様のご承認（サイン）をいただきます。
| サービス項目 | 価格（税抜） | 納期 |
|---|---|---|
| バイオ医薬品安全性試験 | お問い合わせ | お問い合わせ |
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