概要
Chinese Peptide Company社は、2001年に中国・浙江省・杭州市（Hangzhou）に設立された受託ペプチド合成メーカーです。（
fig.1）
FDA 21 CFR parts 210＆211およびICH Q7Aに準拠したcGMP製造施設と生産プロセスで、品質重視のGMPペプチドを製造しております。
特長
- 6つの独立した製造ラインを所有
- バッチサイズ：10kgまで
- 固相法での合成量：10L、50L、最大200Lまで
- 精製および凍結乾燥：クリーンルーム内で実施
- 独自のクリーンルーム：クラス100,000、クラス10,000、クラス100
サービス内容
試験可能項目
- 外観
- 分子量（エレクトロスプレーイオン化質量分析）
- アミノ酸組成
- 純度（逆相HPLC分析）
- ペプチド含量
- 水分含量（カール・フィッシャー滴定）
- カウンターイオン含量（トリフルオロ酢酸塩・酢酸）
- 残留有機溶媒含量（GC質量分析）
- エンドトキシン含量（LALゲル化）
- 微生物限度試験
- 安定性試験（36ヶ月試験、12ヶ月加速試験、6ヶ月加速試験）
